Eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina contra o HPV foram comprovadas em estudo randomizado, controlado com placebo, ao longo de mais de seis anos de seguimento e publicado no periódico The Lancet.
A vacina1 para profilaxia do HPV comprovou proteção sustentada. Foram estudadas a eficácia, a imunogenicidade e a segurança da vacina1 em estudo controlado, randomizado e duplo-cego envolvendo mulheres de 15 a 25 anos, com citologia cervical normal, soronegativas para HPV sorotipos 16 e 18 e que tinham exame oncogênico de DNA de HPV negativo para 14 sorotipos do vírus. Dos 1113 participantes, 560 receberam a vacina1 e 553 fizeram parte do grupo controle. As amostras cervicais foram testadas a cada 6 meses para DNA de HPV. O manejo de citologias anormais foi previamente especificado e os títulos de anticorpos de HPV 16 e 18 foram avaliados.
Os resultados mostram que a eficácia da vacina contra novas infecções pelo HPV 16 e 18 foi de 95,3%. A eficácia da vacina contra neoplasia intraepitelial grau 2 ou acima foi de 100% para lesões associadas ao HPV 16 e 18, e de 71,9% para lesões independentes do HPV.
Os achados mostram uma eficácia excelente da vacina a longo prazo, imunogenicidade alta e sustentada, além de segurança favorável para HPV 16 e 18 ao longo de mais de 6 anos de seguimento.
Fonte consultada: The Lancet
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